Um novo estudo revela que a orforgliprona, um medicamento oral desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, apresenta eficácia e segurança comparáveis às terapias injetáveis disponíveis para o tratamento da obesidade, como o Wegovy (semaglutida). Esta pesquisa, conhecida como ATTAIN-1, está na fase 3, a etapa final antes da possível liberação comercial. Os resultados foram divulgados no dia 7 de agosto de 2025 e ainda não foram publicados em uma revista científica revisada por pares.
Estudo sobre a Eficácia da Orforgliprona
A pesquisa avaliou, ao longo de 72 semanas, a eficácia e segurança da orforgliprona em três dosagens: 6 mg, 12 mg e 36 mg, comparando-as a um placebo. Participaram do estudo 3.127 adultos de diversos países, incluindo Estados Unidos, Brasil, China, Índia, Japão, Coreia, Porto Rico, Eslováquia, Espanha e Taiwan. Os participantes apresentavam obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, como hipertensão, colesterol elevado, apneia do sono ou doenças cardiovasculares, mas não tinham diagnóstico de diabetes.
Resultados Obtidos
Ao final das 72 semanas, todas as dosagens da orforgliprona mostraram resultados positivos em relação ao placebo. O objetivo principal do estudo era verificar se haveria redução do peso corporal em comparação ao início do tratamento. Os resultados demonstraram que a dosagem de 36 mg levou a uma redução de até 12,4% do peso corporal, em contraste com apenas 0,9% de redução observada no grupo placebo. Em comparação, a semaglutida normalmente resulta em uma perda de peso estimada entre 10% e 15%.
Os desfechos secundários indicaram que 59,6% dos participantes que receberam a dose mais alta da orforgliprona perderam pelo menos 10% do peso corporal, enquanto 39,6% conseguiram uma perda de 15% ou mais.
Benefícios Adicionais da Orforgliprona
Além da perda de peso, a orforgliprona também mostrou melhorar diversos indicadores de saúde cardiovascular. A análise dos dados revelou que o medicamento ajudou a reduzir o colesterol “ruim”, os triglicerídeos e a pressão arterial. Em uma análise específica, a dosagem mais alta resultou em uma diminuição de quase 47,7% nos níveis de hsCRP, uma proteína associada à inflamação no organismo.
Dosagem e Acompanhamento dos Pacientes
No início do estudo, todos os participantes começaram com uma dose diária de 1 mg, que foi aumentada gradualmente a cada quatro semanas até alcançar a dosagem final determinada para cada grupo (6 mg, 12 mg ou 36 mg por dia). Para isso, foram necessárias etapas de aumento de dose: aqueles que chegaram a 12 mg passaram por 1 mg, 3 mg e 6 mg, enquanto os que atingiram 36 mg passaram por 1 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg e 24 mg.
A redução da dose apenas foi permitida em casos de efeitos colaterais gastrointestinais, e somente se outras tentativas de manejo não fossem eficazes. Os efeitos colaterais mais frequentes foram gastrointestinais, semelhantes aos de outros medicamentos dessa classe, incluindo náuseas, constipação, diarreia, vômito e dispepsia. Em geral, esses sintomas foram classificados como leves a moderados, e algumas pessoas optaram por interromper o tratamento devido a esses efeitos: 5,1% na dose de 6 mg, 7,7% na dose de 12 mg e 10,3% na dose de 36 mg.
Expectativas Futuras
Com dados positivos em mãos, a Eli Lilly planeja submeter a orforgliprona para avaliação regulatória até o final do ano, visando um lançamento global para atender a uma demanda urgente de saúde pública. Kenneth Custer, vice-presidente executivo da empresa, destacou a importância desse avanço para o tratamento da obesidade, um dos maiores desafios de saúde global atuais.
Clayton Macedo, diretor da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (Sbem), elogiou os resultados do estudo, classificando-os como robustos e promissores. Ele enfatizou a necessidade de um futuro com mais acesso a esses medicamentos, visando beneficiar toda a população afetada pela obesidade.
Como Funciona a Orforgliprona
A orforgliprona é uma molécula sintética que imita a ação do GLP-1, um hormônio produzido no intestino durante a digestão, que melhora a secreção de insulina pelo pâncreas e promove a sensação de saciedade. Essa molécula atua no cérebro, reduzindo o apetite, e no sistema digestivo, retardando o esvaziamento gástrico. A orforgliprona se destaca como o primeiro agonista do GLP-1 administrado por via oral para o tratamento da obesidade, oferecendo uma alternativa prática aos tratamentos injetáveis.
Próximos Passos e Pesquisas Futuras
Os resultados completos do estudo ATTAIN-1 serão apresentados em setembro durante a Reunião Anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD) e publicados em um periódico científico revisado por pares. A Eli Lilly também planeja divulgar os achados do programa ACHIEVE, que investiga o uso da orforgliprona em adultos com diabetes tipo 2. Além disso, a molécula está sendo estudada como um tratamento potencial para apneia obstrutiva do sono e hipertensão em adultos com obesidade.
Observação Importante: As informações aqui apresentadas não substituem a avaliação ou o acompanhamento profissional. Sempre consulte um médico ou especialista em saúde para orientações personalizadas.