Comprimido contra obesidade mostra eficácia similar à caneta em testes
Um novo estudo com a orforgliprona, um medicamento oral desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, revelou que essa opção apresenta eficácia e segurança comparáveis às terapias injetáveis já disponíveis para o tratamento da obesidade, como o Wegovy (semaglutida). Os resultados foram divulgados recentemente e ainda não foram publicados em uma revista científica revisada por pares.
Sobre o Estudo ATTAIN-1
A pesquisa, denominada ATTAIN-1, está na fase 3, que é a última etapa antes do possível lançamento no mercado. O estudo avaliou a eficácia e segurança da orforgliprona em três dosagens (6 mg, 12 mg e 36 mg), em comparação com um placebo, ao longo de 72 semanas – aproximadamente um ano e cinco meses. Participaram do estudo 3.127 adultos de diversos países, incluindo Estados Unidos, Brasil, China, Índia, Japão, Coreia, Porto Rico, Eslováquia, Espanha e Taiwan.
Os participantes do estudo tinham obesidade ou sobrepeso, associados a comorbidades como hipertensão, colesterol alto, apneia do sono ou doenças cardiovasculares, mas não apresentavam diagnóstico de diabetes. Após as 72 semanas, todas as doses do medicamento demonstraram resultados positivos em relação ao placebo.
Resultados do Estudo
O desfecho primário do estudo focava na redução do peso corporal em comparação com o período basal, enquanto os desfechos secundários buscavam identificar os participantes que perderam mais de 10% ou 15% do peso corporal. Os resultados mostraram que a dose de 36 mg de orforgliprona reduziu o peso corporal em até 12,4%, em comparação com apenas 0,9% do grupo placebo. Em comparação, a semaglutida, princípio ativo do Wegovy, apresenta uma perda de peso estimada entre 10% e 15%.
Nos desfechos secundários, 59,6% dos participantes que receberam a dose mais alta (36 mg) perderam pelo menos 10% do peso corporal, enquanto 39,6% perderam pelo menos 15%. Além de auxiliar na perda de peso, a orforgliprona também demonstrou benefícios em indicadores de saúde cardiovascular, como redução do colesterol “ruim”, dos triglicerídeos e da pressão arterial.
Dosagem e Efeitos Colaterais
Todos os participantes iniciaram o estudo com uma dose diária de 1 mg, que foi gradualmente aumentada a cada quatro semanas, até atingir a dose final designada para cada grupo: 6 mg, 12 mg ou 36 mg por dia. Para alcançar essas dosagens, os participantes passaram por etapas de aumento progressivo. A redução da dose só foi permitida em casos de efeitos gastrointestinais, caso outras tentativas de manejo não fossem eficazes.
Os efeitos colaterais mais frequentes foram gastrointestinais, comuns em medicamentos dessa classe. Os sintomas relatados incluíram náuseas, constipação, diarreia, vômitos e queimação no estômago (dispepsia). Geralmente, os sintomas foram classificados como leves a moderados, e algumas pessoas interromperam o tratamento devido a esses efeitos: 5,1% na dose de 6 mg, 7,7% na de 12 mg e 10,3% na de 36 mg. Não foram identificados sinais de que a molécula possa causar problemas hepáticos.
Expectativas Futuras
Com os dados positivos em mãos, a Eli Lilly planeja submeter a orforgliprona para avaliação regulatória até o final do ano, com o objetivo de um lançamento global que atenda à demanda urgente de saúde pública. Especialistas, como Clayton Macedo, diretor da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (Sbem), classificam os resultados como promissores, ressaltando que a nova classe de medicamentos pode oferecer perdas de peso significativas e benefícios adicionais, além de promover maior acesso a tratamentos.
Como a Orforgliprona Funciona?
A orforgliprona é uma molécula sintética que imita a ação do GLP-1, um hormônio produzido no intestino durante a alimentação. O GLP-1 melhora a secreção de insulina pelo pâncreas e promove a sensação de saciedade, atuando no cérebro para reduzir o apetite e no sistema digestivo para retardar o esvaziamento gástrico. A orforgliprona é o primeiro agonista do GLP-1 administrado por via oral para o tratamento da obesidade, oferecendo uma alternativa menos invasiva em comparação aos tratamentos injetáveis.
A obesidade é um dos maiores desafios de saúde global, afetando mais de um bilhão de pessoas. A introdução da orforgliprona pode transformar o tratamento da obesidade, proporcionando uma terapia oral diária que apoia intervenções precoces e tratamentos a longo prazo, além de ser mais conveniente do que as opções injetáveis.
Próximos Passos
Os resultados completos do estudo ATTAIN-1 serão apresentados em setembro durante a Reunião Anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD) e também devem ser publicados em uma revista científica revisada por pares. Além disso, neste ano, a Eli Lilly deve divulgar os achados do programa ACHIEVE, que investiga o uso da orforgliprona em adultos com diabetes tipo 2. A molécula está sendo estudada ainda como um tratamento potencial para apneia obstrutiva do sono e hipertensão em adultos com obesidade.
Observação Importante: As informações aqui apresentadas não substituem a avaliação ou o acompanhamento profissional. Sempre consulte um médico ou especialista em saúde para orientações personalizadas.